Инструкция — ключевой регуляторный носитель, который вкладывается в упаковку лекарственного препарата или медицинского изделия. Основные требования обычно определяются регистрационным досье, макетом, утверждённым регулятором, и внутренними SOP: стабильность верстки, неизменность формулировок, повторяемость тиража, читаемость шрифтов, корректность штрихкодов/кодировок, а также контроль версии (rev.).
Форматы и размеры (типовые):
A6: 105×148 мм (часто для коротких инструкций и изделий).
A5: 148×210 мм.
A4: 210×297 мм.
DL: 99×210 мм (реже, при узкой компоновке текста).
Нестандартные: под габариты вторичной упаковки (коробки) и толщину фальцовки.
Фальцовка (раскладка):
Параллельная (гармошка, Z-fold): удобна для быстрого поиска разделов.
Оконная (letter fold, «в конверт»): компактно, часто для A4 в малую коробку.
Крестовая (cross fold): для получения очень компактного формата.
Комбинированная: для больших объёмов текста с ограничением по размеру вложения.
Материалы:
Офсетная бумага 40–60 г/м² (для многополосных фальцованных листов): оптимум по толщине и фальцуемости.
Офсет 70–80 г/м²: для меньшего объёма текста и повышенной прочности.
Специальные тонкие бумаги (thin print) 35–45 г/м²: когда нужна экстремальная компактность.
Печать:
Офсет (листовой/рулонный): высокая стабильность, экономичен на средних и больших тиражах.
Цифровая: быстрые сроки, выгодна для малых партий, пилотных выпусков, вариативной печати (например, разные языки/рынки).
Особенности качества:
Контроль читаемости мелкого кегля, плотности краски, регистрации, муара на растрах (если есть схемы).
Контроль версии и соответствия утверждённому PDF (prepress workflow, proof/contract proof).
Чистота реза и отсутствие пыли/волокон (критично для автоматической упаковки).
Коробка — основной носитель бренда и обязательной маркировки на уровне потребительской упаковки. Часто интегрирует элементы защиты (пломбы, скрытые метки), машиночитаемые коды, а также требования к штрихкодам и качеству печати для сканирования.
Конструкции и размеры (типовые диапазоны):
Складные коробки с верхним/нижним клапаном (tuck end): ширина 20–120 мм, глубина 10–80 мм, высота 50–200 мм (диапазоны ориентировочные, по продукту).
Автодно (crash-lock bottom): для более тяжёлых вложений (флаконы, наборы).
С европодвесом: для аптечной выкладки на крючках.
С контрольным вскрытием (tamper evident): язычки, перфорация, пломбирующие зоны.
Материалы (картон):
GC1/GC2 (мелованный хромокартон): 230–350 г/м² — популярный стандарт для премиальной графики.
FBB (folding boxboard): 230–350 г/м² — хорошая жёсткость/белизна.
SBS (solid bleached sulfate): 250–400 г/м² — высокая белизна, премиум сегмент.
Kraft/бурая основа с мелованием: для эко-образа (важно учесть цветопередачу).
Печать:
Офсет: стандарт для коробок с высокой детализацией.
Флексография: применима при определённых конструкциях/тиражах и под производственные линии.
Цифровая: прототипы, малые партии, тесты рынков.
Отделка и защита:
Лаки: воднодисперсионный (мат/глянец), УФ-лак (выборочный/сплошной).
Ламинация: матовая/глянцевая/soft-touch (учесть трение в упаковочных машинах).
Тиснение/конгрев, фольга (горячая/холодная) — аккуратно, чтобы не конфликтовать с маркировкой и сканированием кодов.
Микротекст, гильош, скрытые элементы, защитные краски — как антифальсификационные решения.
Перфорация/пломба: контроль первого вскрытия.
Клеи и эксплуатационные требования:
Совместимость с линиями (скорость, пыление, скольжение).
Адгезия лака/ламинации и отсутствие растрескивания по биговке.
Этикетка сочетает идентификацию, обязательные поля, иногда — сериализацию/агрегацию на уровне тары, а также требования к стойкости (влага, спирт, трение, низкие температуры, конденсат). Для медицинских изделий критична долговечность маркировки и стойкость к обработкам.
Форматы и размеры (типовые):
Прямоугольные: например 30×50, 40×60, 50×80, 60×90, 80×120 мм.
Круглые: Ø20, Ø30, Ø40 мм (пломбы, промо-стикеры).
Обхватные (wrap-around) для цилиндрической тары: длина = окружность тары + технологический нахлёст 2–5 мм; высота по зоне этикетирования.
Многостраничные (booklet, peel&read) — для многоязычных текстов при малой площади.
Материалы (самоклеящиеся):
Бумага: мелованная/полуглянец/термобумага (термо — для логистики, не всегда для долгого срока).
Плёнки: PP (полипропилен), PE (полиэтилен), PET (полиэстер) — устойчивость к влаге и химии, лучше для холодовой цепи.
Специальные: прозрачные (no-label look), металлизированные, матовые, тактильные.
Клеевые составы:
Акриловые перманентные: универсальные.
Каучуковые (hot-melt): высокая начальная липкость.
Для низких температур (cold-temp) и влажных поверхностей.
Съёмные (removable): для временной маркировки (реже в фарме, но бывает для промо).
Печать:
Флексография: основная для этикеток, высокая скорость, экономичность.
Цифровая (toner/inkjet): малые/средние тиражи, вариативные данные, персонализация.
Офсет: для сложной графики и тонких градаций (реже на самоклейке, но применимо).
Трафарет (шелкография): для плотных белил, тактильных эффектов, специальных лаков.
Отделка:
Лаки/ламинация для стойкости к истиранию и влаге.
Вырубка по контуру, перфорация, защитные пломбирующие элементы.
Печать на блистерной фольге и материалах первичной упаковки требует строгого контроля миграции, адгезии и совместимости с продуктом. На практике такие проекты ведутся совместно с поставщиками материалов первичной упаковки и производством.
Материалы (типовые):
Алюминиевая фольга (lidding foil) с термолаком.
Композиты (алюминий/бумага/плёнка) в зависимости от технологии запайки.
Печать:
Флексография/глубокая печать (ротогравюра): устойчивые тиражи, хорошая укрывистость.
Специальные краски/лаки по требованиям контакта и стойкости.
Особенности:
Высокая критичность читаемости серии/срока годности (часто наносится отдельно, но дизайн должен учитывать зоны переменной маркировки).
Стойкость печати к трению на линиях, отсутствие осыпания.
Логистическая полиграфия обеспечивает идентификацию, отслеживание и корректную обработку на складе и в дистрибуции. Важно учитывать требования к сканированию, контрасту и стойкости печати.
Короба из гофрокартона:
Размеры: строго под комплектацию (вложенность коробок, ориентация, допустимая масса); часто задаются в ТЗ как внутренние габариты (Д×Ш×В).
Материалы: 3-слойный/5-слойный гофрокартон (E/B/C/BC и др. профили) — выбор по прочности и высоте гофры.
Печать: флексография (прямая по гофре), кашировка с офсетной печатью (для более презентабельной групповой упаковки).
Этикетки для короба/паллеты:
Размеры: 100×150, 105×148 (A6), 148×210 (A5), 150×210, 150×300 мм — по площади данных и требованиям склада.
Материалы: термо/термотрансферные бумаги, PP/PET при влажности/холоде.
Печать: термотрансфер (лента), цифровая/флексо для постоянных элементов + переменная печать на складе.
Шринк-рукав (sleeve):
Материалы: PETG, PVC (ограниченно), OPS — выбор по усадке и требованиям.
Печать: флексо/глубокая/цифровая; важен расчёт искажений под усадку.
Маркетинговые носители для фармы часто живут в регуляторном контуре: утверждение медико-юридическим/регуляторным отделом, контроль формулировок, ссылок и дисклеймеров. Технически это широкая группа изделий с разнообразием материалов и отделки.
Буклеты/лифлеты:
Форматы: A4/A5/A6, DL; в развороте часто 297×210 (A4 горизонтально), 420×297 (A3) с фальцовкой.
Бумаги: мелованная 115–170 г/м² (лифлеты), 170–250 г/м² (плотные буклеты/обложки).
Печать: офсет/цифра; отделка: фальц, биговка, скоба (saddle stitch) для многостраничных.
Каталоги/брошюры/гайдлайны:
Форматы: A4 (210×297), A5 (148×210), квадратные 210×210, нестандарт под выкладку.
Переплёт: КБС (клеевое), скоба, пружина, твёрдый переплёт (реже).
Бумаги: внутренний блок 90–150 г/м², обложка 200–300 г/м² с ламинацией.
Плакаты и POSM:
Форматы: A3 (297×420), A2 (420×594), A1 (594×841), A0 (841×1189), B-форматы по запросу; также 500×700, 700×1000 мм.
Материалы: мелованная бумага 150–200 г/м², синтетические постерные бумаги, ПВХ/ПЭТ для долговечности, пенокартон 3–10 мм для планшетов.
Печать: офсет/широкоформатная (струйная/латекс/УФ).
Воблеры, шелфтокеры, ценникодержатели, стопперы:
Размеры: индивидуальные под полку (часто ширина 50–120 мм, высота 30–200 мм) + вылет крепления.
Материалы: мелованный картон 250–350 г/м², пластики (PET/PP) 0.3–0.7 мм.
Отделка: вырубка, ламинация, двусторонний скотч/крепёжные элементы.
Роллапы и стенды:
Размеры роллапов: 85×200, 100×200, 120×200, 150×200 см.
Материалы: баннерная ткань/ПЭТ, полипропиленовые полотна, backlit-плёнки (для лайтбоксов).
Печать: широкоформатная экосольвент/латекс/УФ (выбор по запаху, стойкости, месту эксплуатации).
Визитки, бланки, папки:
Визитки: 90×50, 85×55 мм; бумага 300–400 г/м², ламинация, выборочный лак.
Бланки: A4 210×297; бумага 80–100 г/м²; печать 1+0 или 4+0.
Папки: под A4, корешок 5–10 мм; картон 300–350 г/м², ламинация, карман.
Сувенирная полиграфия и комплаенс-материалы:
Календари: квартальные (шапка + блоки), настольные «домики» (200×100/210×100 мм в развертке), карманные (70×100 мм).
Блокноты: A5/A6/210×210, 50–100 листов, склейка/пружина.
Эти изделия часто используются в наборах, программах лояльности, информационных вложениях, либо как краткая памятка по применению. Важно согласовать юридические формулировки и срок актуальности.
| Формат | Размер | Типичное применение в фарме |
|---|---|---|
| A0 | 841×1189 | Постеры, конференционные материалы |
| A1 | 594×841 | Плакаты, аптечные ивенты |
| A2 | 420×594 | Плакаты, информационные щиты |
| A3 | 297×420 | Плакаты, инфографика |
| A4 | 210×297 | Инструкции, листовки, брошюры, бланки |
| A5 | 148×210 | Лифлеты, памятки |
| A6 | 105×148 | Карточки, небольшие вкладыши |
| DL | 99×210 | Листовки под конверт, узкие лифлеты |
Нестандартные размеры в фармацевтической полиграфии встречаются регулярно — под конкретную коробку, флакон, дозатор, комплектность набора и ограничения упаковочной линии. Ниже — наиболее распространённые практические варианты, которые часто закладывают в ТЗ как ориентир:
Оптимальна для средних и больших тиражей с высокими требованиями к повторяемости цвета и детализации. Применяется для коробок, инструкций, буклетов, каталогов. Хорошо работает с плашками, мелким текстом и тонкими линиями при корректной подготовке файлов.
Основная технология для этикеток и некоторых видов упаковки (включая печать по плёнкам и фольге). Эффективна на больших объёмах и при работе с рулонными материалами.
Подходит для малых и средних тиражей, тестовых выпусков, быстрых запусков, а также когда нужно часто обновлять версии (регуляторные правки) или делать разные языковые варианты. Даёт возможность переменных данных: QR-коды, нумерация, персонализация.
Используется для очень больших тиражей на рулонных материалах, особенно в сегменте упаковочных плёнок и фольги. Обеспечивает высокую насыщенность и стабильность при больших объёмах.
Применяется для специальных эффектов: плотные белила, тактильные лаки, повышенная укрывистость, элементы защиты. Часто — как дополнительная секция к флексо/офсету на этикетке и упаковке.
Используется для плакатов, стендов, роллапов, лайтбоксов, оклейки. Технологии: латексная, УФ, экосольвентная, водная (в помещениях). Подбор зависит от требований по запаху, стойкости, месту размещения и сроку экспозиции.
На практике для фармы критична технологическая совместимость макета с нанесением переменной информации: серия, срок годности, DataMatrix/QR, агрегационные коды. Даже если нанесение выполняется на линии, в дизайне необходимо заранее резервировать зоны, обеспечивать контраст и исключать декоративные элементы в зоне считывания.